眼保姆等20个医疗器械广告被通报
<p> 昨天,国家食品药品监督管理局发布2006年第四期违法医疗器械广告公告,周林频谱保健治疗仪、疝气治疗带(成人型、儿童型)、蓝丁格尔牌WH型系列乳腺治疗仪等3个北京产品进入违法发布医疗器械广告情节严重的医疗器械名单。 </p><p></p>[此贴子已经被作者于2007-2-3 18:24:38编辑过] 违法发布医疗器械广告情节严重的医疗器械名单以及违法情况分析<br/>序号<br/> 医疗器械名称<br/> 医疗器械生产企业名称<br/> <br/>1<br/> 眼全息近视治疗仪(眼保姆)<br/> 河北路德医疗器械有限公司<br/> <br/>2<br/> 安眠降压治疗器(广告中标示名称:寒水石药王枕)<br/> 湖北省应城市永兴膏业有限责任公司<br/> <br/>3<br/> 紫环牌低中频多功能治疗仪(颈椎治疗仪)<br/> 广州市科鹏电子有限公司<br/> <br/>4<br/> 爱尼光循环治疗仪(广告中标示名称:超级光鼻炎治疗仪)<br/> 武汉海纳川科技有限公司<br/> <br/>5<br/> 雪莲胆石贴<br/> 奇台县神葫药械有限责任公司<br/> <br/>6<br/> B系列白癜风治疗仪<br/> 贵州鲁科医疗设备有限责任公司<br/> <br/>7<br/> 耳功能恢复给药器<br/> 西安科林药业有限公司<br/> <br/>8<br/> 胡三帖<br/> 贵州贵定胡三帖药械有限责任公司<br/> <br/>9<br/> 周林频谱保健治疗仪<br/> 北京周林频谱科技有限公司<br/> <br/>10<br/> YP-9视力保健仪(中科卫视仪)<br/> 上海衡通生物医学有限公司<br/> <br/>11<br/> 华脉腕式电子止鼾器<br/> 湘西自治州金钥匙医疗器械保健品有限公司<br/> <br/>12<br/> 通气鼻贴<br/> 成都通加健康科技有限公司<br/> <br/>13<br/> 耳鸣康复仪<br/> 运城市康丽声医疗器械有限公司<br/> <br/>14<br/> 疝气治疗带(成人型、儿童型)<br/> 北京市仁济医疗器械有限责任公司<br/> <br/>15<br/> 高效离子感应消痛贴(泰宝痛消灵)<br/> 广东泰宝科技医疗用品有限公司<br/> <br/>16<br/> 男性多功能康复治疗仪(广告中标示名称:大丈夫生物波助长仪)<br/> 奉化市精益医疗用品制造有限公司<br/> <br/>17<br/> 列线康牌超声波治疗仪<br/> 内蒙古国创高科生物医学工程有限公司<br/> <br/>18<br/> 蓝丁格尔牌WH型系列乳腺治疗仪<br/> 北京中科亿康科技有限公司<br/> <br/>19<br/> 意通牌纳米银鼻咽喷雾器<br/> 内蒙古国创高科生物医学工程有限公司<br/> <br/>20<br/> KN-3000A/B系列白癜风治疗仪<br/> 徐州市科诺医学仪器设备有限公司<br/> <br/> 一、河北路德医疗器械有限公司生产的“眼全息近视治疗仪(眼保姆)”,该产品适用于青少年假性近视、混合性近视的治疗和预防,缓解视疲劳引起的眼部不适、干涩、酸胀痛、视物不能持久等症状。而该产品广告宣称“……孩子不用妈妈督促,每天都能治疗三五次,三个月后,孩子的视力已经恢复到了1.0……孩子就像变了个人,眼睛美丽、清澈,变得更加自信”、“坚持使用眼保姆能做到,轻度近视1-2个月可恢复视力,中度近视3-4个月可到达理想状态,高度近视5-6个月让孩子远离近视,视力恢复后,每天保健1-2次可保持视力不反弹”等。广告中含有大量不科学地表示功效的断言和保证,并含有利用患者的名义、形象作证明的内容,违反了《广告法》、《医疗器械广告审查标准》的规定,严重欺骗和误导消费者。<p> 二、湖北省应城市永兴膏业有限责任公司生产的“安眠降压治疗器(广告中标示名称:寒水石药王枕)”,该产品适用于失眠、高血压、颈椎病及头痛、头昏、多梦、颈部疼痛等症状。而该产品广告宣称“老中医动员全家换用寒水石枕头、著名医学家推荐寒水石药王枕”、“寒水石药王枕简直神了,我那老头子枕上都没十天,就睡得快,睡得香,还不做梦了”、“安全无依赖性,多病同治”等。广告中含有大量不科学地表示功效的断言和保证,并含有利用专家、患者的名义、形象作证明的内容宣传,违反了《广告法》、《医疗器械广告审查标准》的规定,严重欺骗和误导消费者。</p><p> 三、广州市科鹏电子有限公司生产的“紫环牌低中频多功能治疗仪(颈椎治疗仪)”,该产品适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、慢性腰肌劳损、关节炎、风湿痛等的物理治疗。而该产品广告宣称“功效我承诺,疗效你做主,零风险治疗你的颈椎病,患者与公司签约,白纸黑字见证功效(免费试用15天,认定无效可全额退还押金)”等。广告中含有不科学地表示功效的断言和保证,违反了《广告法》、《医疗器械广告审查标准》的规定,欺骗和误导消费者。</p><p> 四、武汉海纳川科技有限公司生产的“爱尼光循环治疗仪(广告中标示名称:超级光鼻炎治疗仪)”,该产品适用于治疗高黏血症和高脂血症、缺血性心脑血管疾病及鼻炎。而该产品广告宣称“小伙子兴奋地说:神了,我自小就得了鼻炎,10多年了,我没指望能有多好,只要让我能呼吸顺点就行,还真是行,脑子都是清亮的”、“使用20分钟,鼻腔舒爽,不干不痒不流涕;使用三天,鼻内微循环改善,头晕头痛症状消失,呼吸顺畅……鼻粘膜功能全面恢复,免疫体系能力增强,鼻腔环境优化,鼻炎不在轻易复发”等。广告中含有不科学地表示功效的断言和保证,并含有利用患者的名义、形象作证明的内容宣传,违反了《广告法》、《医疗器械广告审查标准》的规定,严重欺骗和误导消费者。</p><p> 五、奇台县神葫药械有限责任公司生产的“雪莲胆石贴”,该产品属于需要清理整顿的“含药医疗器械”产品,按照有关规定,该产品属于禁止发布医疗器械广告的品种。而该产品广告宣称“贴穴位、溶结石,看见石头排出来”、“国家新药”、“安全,是目前治疗胆结石的新突破”、“一般患者1-2个疗程就可康复”等。广告内容违反了《广告法》、《医疗器械广告审查标准》等规定,严重欺骗和误导消费者。</p><p> 六、贵州鲁科医疗设备有限责任公司生产的“B系列白癜风治疗仪”,该产品适用于皮肤科及整容,特别是白癜风的治疗。而该产品广告宣称“患者一般通过一次治疗1小时左右,一周后即有正常色素形成,短期内可恢复正常肤色,可使大面积白斑消退,不复发”等。该产品广告中含有不科学地表示功效的断言和保证,违反了《广告法》、《医疗器械广告审查标准》的规定,严重欺骗和误导消费者。</p><p> 七、西安科林药业有限公司生产的“耳功能恢复给药器”,该产品适用于治疗各种耳道疾病时给药用。而该产品广告宣称“30分钟后耳部有发热、发胀感,30天休眠、死亡的细胞被新生细胞所代替,耳聋耳鸣,耳性眩晕症状明显改善,60天至90天,离子通道完全打通,细胞得到全面的养护”、“用过的患者都说挺好使,谁也没有想到,这么一塞一服,几十年的耳鸣停了,耳聋好了”。广告严重超出了食品药品监督管理部门批准的适应范围,含有不科学地表示功效的断言和保证,并含有利用患者的名义作证明的内容,违反了《广告法》、《医疗器械广告审查标准》的规定,严重欺骗和误导消费者。</p><p> 八、贵州贵定胡三帖药械有限责任公司生产的“胡三帖”,其广告宣称“700年的国药秘传”、“只需三贴的神奇功效震撼了整个医学界,”、“只需三贴,疼痛和不适完全消失”、“20分钟起效,2小时显效”、“一是迅速消除疼痛,二是消炎,三是破除粘连,消除水肿”,违反了《广告法》、《医疗器械广告审查标准》等规定,严重欺骗和误导消费者。</p><p> 九、北京周林频谱科技有限公司生产的“周林频谱保健治疗仪”、上海衡通生物医学有限公司生产的“YP-9视力保健仪(中科卫视仪)”、湘西自治州金钥匙医疗器械保健品有限公司生产的“华脉腕式电子止鼾器”、成都通加健康科技有限公司生产的“通气鼻贴”、运城市康丽声医疗器械有限公司生产的“耳鸣康复仪”、北京市仁济医疗器械有限责任公司生产的“疝气治疗带(成人型、儿童型)”、广东泰宝科技医疗用品有限公司生产的“高效离子感应消痛贴(泰宝痛消灵)”、奉化市精益医疗用品制造有限公司生产的“男性多功能康复治疗仪(广告中标示名称:大丈夫生物波助长仪)”、内蒙古国创高科生物医学工程有限公司生产的“列线康牌超声波治疗仪”、北京中科亿康科技有限公司生产的“蓝丁格尔牌WH型系列乳腺治疗仪”、内蒙古国创高科生物医学工程有限公司生产的“意通牌纳米银鼻咽喷雾器”、徐州市科诺医学仪器设备有限公司生产的“KN-3000A/B系列白癜风治疗仪”等产品,均存在着未经食品药品监督管理部门审批发布医疗器械广告、擅自篡改经食品药品监督管理部门审查批准的内容发布广告的情形,违反了《广告法》、《医疗器械广告审查标准》等规定,内容欺骗和误导消费者。</p> <p><a href="http://www.sda.gov.cn/cmsweb/webportal/W77/A64017976.html">http://www.sda.gov.cn/cmsweb/webportal/W77/A64017976.html</a></p><p>以上转自国家药监局网站</p> 文清做广告的眼保姆终于出事了。
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